Mayo kliiniku uurijate juhitud ülemaailmse uurimisrühma andmetel andis karfilzomiibi lisamine praegu aktsepteeritud kahe ravimi kombinatsioonile oluliselt paremaid tulemusi kui kahe ravimi eraldi kasutamine hulgimüeloomi ravis.
Nende leiud avaldatakse veebis 6. detsembril ajakirjas New England Journal of Medicine ja 7. detsembril Ameerika Hematoloogiaühingu (ASH) aastakoosolekul San Franciscos.
ASPIRE kliinilise uuringu vaheanalüüs, milles osales 792 retsidiveerunud hulgimüeloomiga patsienti 20 riigist, näitas, et patsientide haigus ei progresseerunud enneolematult, ütles uuringu juhtivteadur Keith Stewart. M. B., Ch. B, Mayo kliiniku onkoloog Arizonas. "Patsiendid, kes võtsid kolme ravimit - karfilsomiibi, lenalidomiidi ja deksametasooni -, püsisid haiguse progresseerumiseta keskmiselt 26 kuud," ütleb ta. "Keegi pole varem midagi sellist teatanud retsidiveerunud hulgimüeloomi kohta."
Teadlased leidsid, et karfilzomiibi lisamine standardravile (lenalidomiid ja deksametasoon) andis tulemuseks 8,7 kuud pikema remissiooni, mis on peaaegu 50 protsenti pikem kui standardse kahe ravimi kombinatsiooni korral (26,3 kuud versus 17,6 kuud).
Ravile reageerinud patsientide arv paranes oluliselt ka karfilzomiibi lisamisega standardravile – 87.4 protsenti versus 66,9 protsenti – ja enam kui kolm korda enamatel patsientidel ei olnud pärast kolme ravimiga ravi tuvastatavat haigust (31,8 protsenti versus 9,3 protsenti). Kuigi tulemused olid esialgsed, ilmnes ka tendents üldise elulemuse paranemisele, ütleb dr Stewart. "Oluline on see, et kolme ravimi kokteili kasutanud patsiendid teatasid ka paremast elukvaliteedist hoolimata suuremast raviintensiivsusest," ütleb ta.
Need leiud toovad esile kasvava edu müeloomi, levinult teise verevähi ravis, ütleb dr Stewart.
"Hulgimüeloomi ellujäämine on viimase kümnendi jooksul peaaegu kahekordistunud ja kolme ravimi kombinatsiooni kasutamise väga positiivsed tulemused parandavad tõenäoliselt tulemusi veelgi," ütleb ta. "See on tore lugu rääkida."
Lenalidomiid, tugev talidomiidi derivaat, mõjutab immuunsüsteemi funktsiooni. Deksametasoon on steroidne ravim. Karfilzomiib on proteasoomi inhibiitor, mille USA on heaks kiitnud 2012. aastal. S. Food and Drug Administration (FDA) kaugelearenenud, lõppstaadiumis hulgimüeloomiga patsientidele. Ravim on suunatud spetsiifiliselt hulgimüeloomi kasvu soodustavate valkude reguleerimisele.
ASPIRE uuringus testiti ravimi kasutamist vähem arenenud patsientidel. "Oli mures, et karfilzomiib võib suurendada kõrv altoimeid, eriti kui seda kasutatakse koos kahe teise ravimiga," ütleb dr Stewart.
Kuid see polnud suur probleem, ütleb ta. "Tegelikult näib, et enamiku kõrv altoimete, sealhulgas tõsiste toksilisuse sagedus oli mõlemas uuringurühmas võrdne. Kui küsisime patsientidelt, kuidas nad end tunnevad peaaegu esimesest päevast alates kogu uuringu vältel, vastasid nad, et tunnevad end parem nende kolme ravimi puhul. Karfilzomib toimis palju paremini, kui inimesed ootasid."
Mayo Clinic on karfilzomiibi kliiniliste uuringute liider. Võttes arvesse nende teadmisi hulgimüeloomi põhi- ja kliinilistes uuringutes ning ravis, palusid Mayo kliiniku uurijad selle aine arendajatel läbi viia I faasi uuringu."Olime 2006. aastal esimeste keskuste seas maailmas, kes seda ravimit kasutasid, ja esimesed, kelle patsient sellele reageeris," ütleb dr Stewart. Mayo kliiniku teadlased osalesid ka II faasi uuringutes ja neil paluti juhtida lõplikku ASPIRE kliinilist uuringut.
"Loodame, et selle uuringu tulemused kiidavad heaks selle ravikombinatsiooni retsidiveerunud hulgimüeloomiga patsientidel kogu maailmas," ütleb dr Stewart.
