Vererõhu langetamise protseduuri, neerude denervatsiooni, olulise uuringu uus analüüs näitab, et peamisi tulemusi võisid mõjutada mitmed segavad tegurid, mis osaliselt seletavad patsientide ootamatuid vererõhu reaktsioone.
Ajakirjas European Heart Journal avaldatud analüüs tuvastas SYMPLICITY HTN-3 uuringus esinenud tegurid, nagu protseduuride erinevused ning muutused patsientide ravimites ja ravisoostumuses, millel võis olla märkimisväärne mõju tulemustele.
Uuringu SYMPLICITY HTN-3 tulemused saatsid kardioloogiaringkondades lööklaineid, kui need näitasid, et ravimiresistentse hüpertensiooniga patsientide puhul ei olnud neerude denervatsiooni ja fiktiivse protseduuri vahel olulist erinevust. Selle tulemusena peatusid neerude denervatsiooni protseduurid.
Ajakirja European Heart Journal peatoimetaja, professor Thomas Lüscher ütles: "SIMPLIITSUS HTN-3 tõttu kuivasid protseduurile suunamised täielikult ära, muutes edasised katsed peaaegu võimatuks. Kuid aastal avaldatud analüüsis. European Heart Journal, David Kanzari ja tema kolleegid valgustasid esimest korda tulemuste tõlgendamist ja viitavad sellele, et paljudel patsientidel oli neerude denervatsioonide arv tõenäoliselt ebapiisav, et saavutada õigel tasemel vererõhu langus, nagu varasemad uuringud olid soovitanud. oli võimalik."
Neerude denervatsioon on minimaalselt invasiivne protseduur, mille käigus sisestatakse kateeter kubeme arteri kaudu, et jõuda neeruarteriteni (arterid, mis varustavad neerusid verega). Kateeter edastab kaheminutilise raadiosagedusliku energia seeria piki igat neeruarterit, et häirida närve. Seda nimetatakse raadiosageduslikuks ablatsiooniks ning neerunärvide deaktiveerimise ja seetõttu sümpaatilise närvisüsteemi vähendamise kaudu on kardioloogide eesmärk saavutada märkimisväärne ja jätkusuutlik vererõhu langus.
Prof Lüscher, kes on kaasautoriks prof Kandzari artiklile lisatud juhtkirja, ütles: "Professor Kandzari analüüs näitab, et HTN-3 SYMPLICITY HTN-3 patsientide eemaldamise viisis esines olulisi erinevusi. Tema alamanalüüs on nüüd tehtud. näitab esimest korda, et kui patsiendid said uuringus 12 või enam ablatsiooni, kogesid nad sama vererõhu langust kui varasemas, SYMPLICITY HTN-2 uuringus ja nagu teatasid paljud registrid."
USA, Atlanta, Piedmont Heart Institute'i sekkumiskardioloogia direktori ja juhtivteaduri prof Kandzari ja tema kolleegide analüüs näitas, et ablatsioonide arvu ja sellele järgnenud vererõhu languse vahel on seos. süstoolse vererõhu ja südame löögisageduse pidev ja suurem langus tuvastati suurema arvu neeruarterite ablatsioonidega. Alamanalüüsis vaadeldi ka varieeruvust neerude denervatsiooniprotseduuri läbiviimise viisis ja näitas süstoolse vererõhu suuremat langust sõltuv alt ablatsiooni mustritest.
"Näiteks patsientidel, kes said 11–14 või enama neeruablatsiooni, langes süstoolne vererõhk (mõõdetuna kliinikus käimise ajal) 5–14 mmHg võrra rohkem kui sarnastel patsientidel, kes said näidisprotseduuri., ei täheldatud neerude denervatsiooni suuremat mõju võrreldes võltsprotseduuriga patsientidel, kellel oli kümme või vähem ablatsiooni. Üldiselt oli ablatsioonikatsete arv vahemikus üks kuni 26, enamik patsiente sai vähem alt kaheksa ablatsiooni. Tehti neli ablatsiooni spiraalset (spiraalset) mustrit mõlemas neeruarteris seostati ka suurema süstoolse vererõhu langusega, kuid seda tehti ainult 19 patsiendil,“ütles prof Kandzari.
"Need leiud viivad meid hüpoteesini, et protseduuri läbiviimise varieeruvus võis kaasa aidata SYMPLICITY HTN-3 ja teiste SYMPLICITY uuringutes täheldatud efektiivsuse erinevusele. See avab võimaluse uuteks katseteks, mis kinnitavad, et rohkem spiraalseid ablatsioone on võimelised tagama tõhusa denervatsiooni. Selle uue teabe abil võib neerunärvi ablatsioon taastuda ja saab teha uusi uuringuid, mis võivad anda vajalikke tõendeid anekdootiliste ja registripõhiste tõendite kinnitamiseks selle kohta, et protseduur võib päästa patsientide elusid, alandades eduk alt vererõhku südameriskiga hüpertensiivsetel patsientidel. rünnakud ja insuldid."
Teised segavad tegurid olid muutused ravimites ja patsientide ravist kinnipidamine. SYMPLICITY HTN-3 uuringu protokollis täpsustati, et patsiente tuleb alates uuringusse võtmisest kuni kuuekuulise jälgimisperioodi lõpuni kasutada mitut antihüpertensiivset ravimit kõrgeimates võimalikes annustes ilma muudatusteta, välja arvatud juhul, kui see on kliiniliselt vajalik. periood. Selle aja jooksul vajas ligikaudu 40 protsenti patsientidest ravimite vahetamist; peaaegu 70% nendest ravimimuutustest olid tingitud patsientidest, kellel esinesid nende hüpertensiooniravimite maksimaalselt talutava annusega seotud kõrv altoimed või kõrv altoimed.
"Nende ravimite muutuste ulatust ei olnud uuringu ülesehitust arvestades oodata ja on oluline, et me hindaksime täiendav alt, kas need sagedased ravimite muudatused võisid kaasa aidata HTN-3 SYMPLICITY'i efektiivsuse tulemustele, " ütles prof Kandzari. "See analüüs viitab ka sellele, et muutused patsientide ravisoostumuses kompleksravist võivad olla teine tegur, mis osaliselt seletab fiktiivse protseduuri saanud patsientide suurt vererõhu langust. Näiteks märgiti, et suurem osa afroameeriklastest määrati vasodilataatorravi ja uuringus täheldati afroameeriklaste näidisrühmas vererõhu märgatavat langust."
Ta jõudis järeldusele: "Kuigi neerude denervatsiooni täieliku kliinilise potentsiaali lõplikuks kindlaksmääramiseks on vaja täiendavaid uuringuid, on need analüüsid olulised, et suunata meid tulevaste uuringute jaoks õiges suunas. Selle uue teabe abil saab teha uusi uuringuid. mis võivad anda vajalikke tõendeid anekdootiliste ja registripõhiste tõendite kinnitamiseks, et protseduur võib potentsiaalselt parandada patsientide tulemusi, alandades eduk alt vererõhku südameinfarkti ja insuldi riskiga hüpertensiivsetel patsientidel."
