Immuunsuse kontrollpunkti blokaatori ipilimumabi mitmekeskuseline 1. faasi uuring näitas kliinilist kasu peaaegu pooltel verevähiga patsientidel, kellel tekkis pärast allogeensete tüvirakkude siirdamist retsidiiv, vastav alt Dana-Farberi vähiinstituudi uurijatele, kes töötasid välja ja juhtisid. uuring.
Uuring, millest teatati Ameerika Hematoloogiaühingu aastakoosolekul, on esimene, kus ipilimumabi manustati mitme annusena pikema aja jooksul, ütlesid teadlased.
Keskmisel kuuekuulisel jälgimisajal: "Oleme näinud oodatust vähem toksilisust ja tugevat tõhususe signaali ning see on väga julgustav populatsioonis, kellel pole palju ravivõimalusi," ütles Matthew S. Davids, MD, MMSc, Dana-Farberi meditsiiniline onkoloog, esimene abstraktse autor. Robert J. Soiffer, MD, Dana-Farberi hematoloogiliste pahaloomuliste kasvajate osakonna juhataja on vanem autor.
Uuringus osalenud 13 patsienti olid ravitud mitmesuguste hematoloogiliste vähivormidega ja neil esines ägenemine keskmiselt 19 kuud pärast siirdamist seotud või mitteseotud doonorilt. Ipilimumabi, mis blokeerib CTLA4 immuunkontrollpunkti, et tugevdada patsiendi immuunvastust vähile, manustati nelja induktsioonitsükli jooksul iga kolme nädala järel, seejärel iga 12 nädala järel kuni aasta jooksul.
Üheksa patsiendi ravi katkestati – kaheksal haiguse progresseerumise tõttu ja teisel, kellel tekkis krooniline transplantaat-peremehe vastu haigus (GVHD). Neli patsienti jätkab ravi ja kuue kuu elulemus on 65 protsenti, teatasid uurijad.
Esialgse hindamise käigus leiti, et 11 patsiendist viiel (45,4 protsenti), kelle ravivastust oli võimalik hinnata, oli kliiniline kasu. Ühel patsiendil, kellel oli Hodgkini lümfoom, oli peaaegu täielik ravivastus, luudes lai alt levinud kasvajate dramaatiline kahanemine ja luuüdi täielik ravivastus pärast seitsmenädalast ravi. Täiendavaid osalisi vastuseid täheldati hulgimüeloomiga patsiendil ja ägeda müelogeense leukeemiaga patsiendil. Müelodüsplastilise sündroomiga patsiendil täheldati täielikku ravivastust juba pärast ühte ipilimumabi annust. Uurijate sõnul on see esimene reaktsioon ipilimumabile, mida on kunagi täheldatud müeloidsete pahaloomuliste kasvajatega patsientidel. Kahest ipilimumabi annusest suuremat manustatakse praegu faasi 1b laienemisrühmas ja "oleme juba näinud nende patsientide puhul mõningaid julgustavaid tulemusi," kommenteeris Davids.
Riikliku Vähiinstituudi vähiteraapia hindamisprogramm rahastab uuringut (CTEP 9204, NCT01822509), mida rahastatakse osaliselt NIH R01to Soifferist (NIH R01 CA183560) ja Leukeemia ja Lümfoomi Ühingu toetusest. Verevähiuuringute partnerlus, mis aitab hõlbustada uuringu mitmekeskuselist komponenti.
