Penn Medicine'i teadlased on koostöös mitme keskusega rahvusvahelise meeskonnaga näidanud, et proteaasi inhibiitor simepreviir, üks kord päevas manustatav tablett koos interferooni ja ribaviriiniga, on osutunud tõhusaks kroonilise C-hepatiidi viiruse ravis infektsiooni (HCV) telapreviirina koos interferooni ja ribaviriiniga, mis on arengumaade ravistandard. Lisaks osutus simepreviir patsientide jaoks lihtsamaks ja sellel oli vähem kõrv altoimeid. Täielik uuring on nüüd veebis saadaval ja see avaldatakse 2015. aasta jaanuaris ajakirjas The Lancet Infectious Diseases.
"Uuringu tähelepanekud näitavad, et simepreviir, peginterferoon ja ribaviriin on hea ravivõimalus maailma piirkondades, kus kõik suukaudsed ravimeetodid ei ole kättesaadavad või on kallid," ütleb Rajender Reddy, MD, meditsiiniprofessor ja direktor. Pennsylvania ülikooli Perelmani meditsiinikooli hepatoloogiaprogrammist. "See on ainus meile teadaolev uuring, mis võrdleb telapreviiri otseselt simepreviiriga." Telapreviir, teine proteaasi inhibiitor, on suukaudne HCV ravim, mida võetakse kuni kolm korda päevas, sellel on mitmeid kõrv altoimeid ja see on vähem kättesaadav kui simepreviir. Simepreviri toodab Janssen Pharmaceuticals.
USA-s ja teistes riikides, kus on juurdepääs HCV uusimatele uuringutele ja ravile, on arstid liikunud täielikult suukaudse ravi poole ja loobunud sellistest interferoonipõhistest ravimeetoditest, nagu need teadaolev alt kaasnevad. märkimisväärsel hulgal kõrv altoimeid ja need ei ole nii tõhusad.
Selles 3. faasi randomiseeritud topeltpimedas uuringus osales 763 täiskasvanut, kellel oli krooniline HCV genotüüp 1 infektsioon, mis on viiruse vorm, mida leiti kuni 75 protsendil infektsioonidest, ja kompenseeritud maksahaigused, kes ei olnud varem reageerinud või olid ainult osaliselt reageeris vähem alt ühele peginterferooni ja ribaviriini kuurile.
Patsiendid randomiseeriti saama simepreviiri pluss telapreviiri platseebot (379) või telapreviiri pluss simepreviiri platseebot (384) kombinatsioonis peginterferooni ja ribaviriiniga 12 nädala jooksul, millele järgnes 36 nädalat ainult peginterferooni ja ribaviriini.
Simepreviiri režiim koos peginterferooni ja ribaviriiniga osutus sama heaks kui telapreviir ja peginterferoon ja ribaviriin, kusjuures 54 protsendil patsientidest simepreviiri rühmas võrreldes 55 protsendiga telapreviiri rühmas saavutati püsiv viroloogiline vastus (SVR). viiruse hulga vähenemine organismis 12 nädalat pärast ravi lõpetamist. Varasemate osalise ravivastuse korral saavutati SVR 70 protsendil versus 68 protsendil ja 44 protsendil versus 46 protsendil varasematest mittereageerivatest pärast ravi vastav alt simepreviiri ja peginterferooni ja ribaviriini ning telapreviiri ja peginterferooni ja ribaviriiniga.
Kuuskümmend üheksa protsenti patsientidest koges simepreviiriga seotud kõrv altoimeid, samas kui 86 protsenti telapreviiri rühmast teatas telapreviiriga seotud kõrv altoimetest. "HCV-ravi on olnud liikuv sihtmärk, eriti neile, kellel pole juurdepääsu uusimatele ravivõimalustele või kellel pole võimalust nende eest maksta," ütleb Reddy. "Selle uuringuga näitasime, et simepreviir üks kord päevas oli hästi talutav 1. genotüübiga nakatunud varem mittereageerivatel patsientidel, mistõttu on see elujõuline alternatiiv telapreviirile HCV-ga patsientide segmendi jaoks."
