Metastaatilise kolmiknegatiivse rinnavähiga patsientidel – haigus, millel pole heakskiidetud sihipäraseid ravimeetodeid – andis pembrolizumabi infusioon püsiva ravivastuse peaaegu ühel viiest patsiendist, kes osales Ib-faasi kliinilises uuringus, vastav alt detsembris esitatud andmetele. 10, 2014. aasta San Antonio rinnavähi sümpoosionil.
Mitmekeskuseline mitte-randomiseeritud uuring kavandati pembrolizumabi (MK-3475, mida turustatakse nime all Keytruda®) kahenädalase infusiooni ohutuse, talutavuse ja kasvajavastase toime hindamiseks. Uurijad kaasasid 27 patsienti vanuses 29–72 aastat, kellel oli metastaatiline kolmiknegatiivne rinnavähk, mis kas taastus pärast varajases staadiumis haiguse ravi või progresseerus kaugelearenenud haiguse ravi käigus.
"Selle patsientide rühma puhul on meie ravivõimalused piiratud keemiaraviga," ütles uuringujuht Rita Nanda, MD, meditsiini dotsent ja Chicago ülikooli rinnameditsiinilise onkoloogia programmi dotsent.
Kõigil uuringus osalenud patsientidel olid kolmiknegatiivsed kasvajad kõrge valgu tasemega, mida nimetatakse programmeeritud surma ligandiks 1 (PD-L1). See valk võib pärssida immuunsüsteemi jõupingutusi vähirakkude kõrvaldamiseks. Pembrolizumab on monoklonaalne antikeha, mis on loodud inimese enda immuunsüsteemi taasaktiveerimiseks, et aidata kasvajaga võidelda.
"Pembrolizumab näib olevat patsientide alamhulga jaoks oluline," ütles Nanda. "Selles uuringus osalenud 27 mõõdetava haigusega patsiendist viis (18.5%) andsid julgustavaid tulemusi. Ühel patsiendil oli täielik ravivastus ja neljal osaline ravivastus."
Nende viie patsiendi vastused olid pikaajalised. Samal ajal jätkatakse täieliku ravivastuse ja kahe osalise ravivastuse saanud patsiendi ravi pembrolizumabiga.
Veel seitsmel patsiendil oli haigus stabiilne ja kaheteistkümnel progresseeruv haigus. Kolm patsienti lahkusid uuringust varakult, kuna nende haigus progresseerus.
Pembrolizumabil, mille Toidu- ja Ravimiamet kiitis 2014. aasta septembris melanoomi raviks heaks, on mõningaid kõrvalmõjusid. Kuid Nanda ütles, et need on üldiselt kerged ja kergesti hallatavad. Nende hulka kuuluvad väsimus, köha, iiveldus, nahasügelus, lööve, söögiisu vähenemine, kõhukinnisus, liigesevalu ja kõhulahtisus.
Selles uuringus tekkis 27 patsiendist neljal vähem alt üks raske või eluohtlik ravimiga seotud kõrvalnäht. Üks patsient suri uuringuravi ajal.
"Kolmiknegatiivse rinnavähiga patsientide keskmine elulemus on ligikaudu üks aasta, " ütles Nanda. "Me vajame selle haiguse jaoks paremaid ravimeetodeid. Pembrolizumabi paljutõotav toime PD-L1 ekspresseeriva, kolmiknegatiivse rinnavähi korral on põnev ja kindlasti väärt edasist uurimist."
Ta ütles, et järgmiseks oluliseks sammuks on õppida ennustama, millised patsiendid saavad kõige tõenäolisem alt kasu ja kuidas ravida ravimi toksilisust.
Varasemas pembrolizumabi uuringus, mille esitas juunis Ameerika Kliinilise Onkoloogia Seltsi aastakoosolekul Chicago ülikooli meditsiinidotsent Tanguy Seiwert, leiti sarnane ravivastus PD-L1 puhul. kaugelearenenud pea- ja kaelapiirkonna vähiga positiivsed patsiendid.
