RTI He alth Solutionsi (RTI-HS) ja emaettevõtte RTI Internationali teadlaste uues aruandes leiti, et kuigi tervishoiu andmebaasid on võimaldanud paremat juurdepääsu tegelikele meditsiiniandmetele, kasutatakse andmebaase meditsiinitoodete ohutuse hindamiseks. on keeruline ja nõuab hoolikat uurimistööd.
Ajakirja Current Epidemiology Reports detsembriväljaandes avaldatud aruanne näitas, et ilma asjakohase hoolduseta võivad valed ohutussignaalid ja valed ohutustagatised muutuda patsientidele ja tervishoiusüsteemidele tõeliseks ja oluliseks ohuks.
Teadlased leidsid, et paljud andmeallikad ei sisalda teavet potentsiaalsete riskitegurite kohta, mis mõjutavad tervisetulemusi, nagu keelatud ainete kasutamine, käsimüügiravimite kasutamine, suitsetamine ja tegelik ravimist kinnipidamine. Lisaks ei saa mõningaid pikaajalisi tulemusi, näiteks vähki, hõlpsasti uurida paljudes andmebaasides sisalduva suhteliselt lühiajalise jälgimise tõttu.
"Ravimiohutuse jälgimist ei saa veel delegeerida nutikatele algoritmidele, mida rakendatakse tervishoiuteenuste andmebaasides," ütles Elizabeth Andrews, Ph. D., RTI-HSi farmakoepidemioloogia ja riskijuhtimise asepresident ja uuringu kaasautor. paber. "Arvestades kogu suurandmete potentsiaali, on oluline meeles pidada olulisi erinevusi andmebaaside sisus, kodeerimissüsteemides ja tavades, olemasoleva haigusloo kestuses ja jälgimisajas, tulemuste teabe kvaliteedis ja kliinilises praktikas. mustrid."
Aruandes vaadeldi kindlustusnõuete ajalugu, elektroonilisi tervisekaarte ja haigusregistreid, mida kasutatakse ravimiohutuse ja ravimiohutuse tagamiseks. Autorid uurisid ka selle uurimistöö kvaliteedi parandamise meetodite arengut ja pakkusid parimate tavade soovitusi uuringute läbiviimise väljakutsetega toimetulemiseks.
"Tervishoiuteenuste andmebaaside kasutamine meditsiinitoodete hindamisel on viimastel aastatel muutunud väga populaarseks, " ütles Suzanne L. West, Ph. D., RTI Internationali teadur ja artikli vanemautor. "Tahtsime uurida nii andmebaasi kasutamise arengut kui ka nende andmeallikate kasutamise tagajärgi."
Leidud näitasid, et tervishoiu andmebaaside arv ja kvaliteet on paranenud, mis võimaldab teadlastel uurida rohkem tooteid erinevates tingimustes ja paremini hinnata mõningaid haruldasi tulemusi.
Aruandes märgitakse ka, et tervishoiuteenuste andmebaasid sisaldavad tavaliselt tõendeid või sekundaarseid andmeallikaid, mitte aga rangelt kliiniliste uuringute andmeid. Tervishoiuandmebaasides olevaid tegelikke andmeid ei kontrollita sageli lähteandmetega ega kontrollita, millel on nii eeliseid kui ka puudusi.
"Kliiniliste uuringute puuduseks on see, et neid kontrollitakse rangelt ja jälgitakse rangelt, et tagada protokollist rangelt kinnipidamine; reaalses maailmas inimesed siiski narkootikume ei võta," ütles meditsiiniteaduste doktor Andrea V. Margulis., vanemteadur epidemioloog ja töö kaasautor. "Ka reaalmaailma andmetel on probleeme, kuna need on nii kontrollimatud. Selle aruandega soovisime uurida pärismaailma andmetega töötamise plusse ja miinuseid."
