USA Toidu- ja Ravimiamet kiitis täna heaks uue ravimi mitteväikerakulise kopsuvähi (NSCLC) raviks, pakkudes patsientidele uut lootust selle raske haigusega võitlemisel. Kopsuvähk põhjustab ainuüksi sel aastal Ameerika Ühendriikides eeldatavasti üle 150 000 surmajuhtumi ning NSCLC moodustab umbes 85 protsenti kõigist kopsuvähkidest.
Ravimit Cyramza (ramucirumab) testiti enam kui 1200 NSCLC-ga patsiendil, kelle vähk süvenes esmavaliku keemiaravi ajal või pärast seda. Uuring viidi läbi mitmeaastase 3. faasi kliinilise uuringu osana UCLA-s ja teistes keskustes 26 riigis kuuel kontinendil. See uuring on esimene varem ravitud NSCLC patsientidel, mis näitas ellujäämise kasu ligikaudu kümne aasta pärast.
Cyramza on antikeha, mis on suunatud VEGFR-2 rakuvälisele domeenile, mis on oluline valk vähirakke verega varustavate veresoonte moodustamisel. Patsientidele manustati eksperimentaalset ravimit kombinatsioonis dotseteksaaliga, mis on kliiniliselt heaks kiidetud ravi, mida peetakse kaugelearenenud NSCLC teise valiku ravi nurgakiviks, ütles dr Edward Garon, uuringu juhtivteadur ja UCLA Jonssoni tervikliku vähikeskuse teadur.
Uuringu tulemused avaldasid dr Garon ja tema kolleegid hiljuti ajakirjas The Lancet.
Tavaline standardravi patsientidele, kui haigus esmase ravi ajal või pärast seda süveneb, on keemiaravi ühe ravimiga. See on patsientide populatsioon, kelle üldine elulemus on tavaliselt mitu kuud, kusjuures ligikaudu 10 protsenti patsientidest reageerib ravile.
Garon ütles, et Cyramza lisamisel dotsetakseelile oli ravivastus ja ajavahemik enne haiguse süvenemist suurem kui ainult dotsetakseeli kasutamisel. Uuringus reageeris ravimile 23 protsenti patsientidest, mis tähendab, et nende kasvajad vähenesid rohkem kui kliinilistes uuringutes kasutatud konkreetne lävi. Kokkuvõttes oli keskmine elulemus üle 10 kuu.
"On põnev näha, et ramutsirumabi (Cyramza) lisamisega dotsetakseelile suutsid patsiendid elada kauem kui need, keda raviti standardmeetodiga, " ütles Garon. "Meil on hea meel, et meil on juurdepääs ravimile, mis pikendab elulemust kopsuvähiga patsientide populatsioonis, kellel on sageli vähe ravivõimalusi."
Kuigi patsiendid kogesid kõrv altoimeid, kõige sagedamini neutropeeniat (infektsiooniga võitlevate valgete vereliblede madal tase), väsimust ja kõrget vererõhku, olid need suures osas kontrollitavad sobiva annuse vähendamise ja toetava raviga ning ilma olulise vähendamiseta. planeeritud annuse intensiivsuses.
Garon ütles, et tulevikus hinnatakse Cyramzat koos teiste kopsuvähi raviks kasutatavate ravimitega. Lisaks märkis ta, et tehakse jõupingutusi, et mõista, millised patsiendid saavad Cyramza lisamisest dotsetakseelile kõige tõenäolisem alt kasu.
