VCU Massey Vähikeskuse arst-teadur Charles E. Geyer Jr., M. D., oli riikliku protokolliametnik suure riikliku uuringu ühe komponendi jaoks, mis hõlmas kahte riikliku vähiinstituudi (NCI) toetatud kliinilist uuringut, mis näitasid, et trastuzumab parandab oluliselt HER-2 positiivsete rinnavähiga patsientide pikaajalist elulemust. Kombineeritud uuringu eesmärk oli määrata kindlaks ravimi trastuzumabi, mis on üldtuntud kui Herceptin ja mida kasutatakse peamiselt HER2-positiivse rinnavähi raviks koos keemiaraviga, pikaajaline ohutus ja efektiivsus. Kombineeritud uuring keskendus nii patsientide üldisele elulemuse määrale kuni kümme aastat pärast ravi kui ka teadaolevatele ja potentsiaalselt kahjulikele kõrv altoimetele südamesüsteemile.
Avaldatud ajakirjas Journal of Clinical Oncology, näitas uuring, et keemiaravile lisatuna parandas Herceptin 10-aastase elulemuse 75 protsendilt ainult keemiaravi korral 84 protsendini trastuzumabi lisamisega. Lisaks näitasid tulemused ka elulemuse jätkuvat paranemist ilma vähi kordumiseta – 10-aastane haigusvaba elulemus tõusis trastuzumabi lisamisega 62 protsendilt 74 protsendile. Kuigi südameprobleemid on Herceptini tunnustatud kõrvalnähud, leiti selliste sündmuste esinemissagedus umbes 3 protsenti ja enamik neist patsientidest paranes esialgsetest mõjudest.
"Oleme avastanud, et kui Herceptini kasutatakse koos keemiaraviga, paraneb patsiendi ellujäämine märkimisväärselt," ütles Geyer, kes on NSABP vanemnõustaja ja Masseys on Harrigan, Haw, Luck. Vähiuuringute perekondade õppetool, kliiniliste uuringute asedirektor ja arenguteraapia uurimisprogrammi liige, samuti VCU meditsiinikooli hematoloogia, onkoloogia ja palliatiivravi osakonna professor."Pikaajalised kõrv altoimed on minimaalsed ja vähi kordumise tõenäosus on oluliselt vähenenud."
Uuringu eesmärk oli anda väga vajalikke andmeid Herceptini pikaajalise efektiivsuse kohta – see on tõestatud tõhus ravi, kuid sellel ei olnud palju teavet selle rolli kohta patsientide pikaajalises ellujäämises. Uuring ühendab andmeid kahest uuringust: NSABP B-31, mida juhib riiklik kirurgilise abi rinna- ja sooleprojekt (NSABP), ja NCCTG N9831, mida juhib Põhja-Keskaalne vähiravirühm (NCCTG). Iga uuring kavandati iseseisv alt, et analüüsida varajases staadiumis HER2-positiivse rinnavähiga patsientide üldist elulemust. Uuringus käsitleti konkreetselt seda, kas patsiendil tekkis vähi kordumine või mitte ja kas esines kahjulikke kõrvalmõjusid, mis vähendaksid soodsaid ravitulemusi.
Kohalik juhtivuurija, kes juhtis NSABP B-31 uuringut Masseys, oli Harry Bear, M. D., Ph. D. Bear, kes on dr W alter Lawrence, Jr. Kirurgilise onkoloogia õppetooli juhataja, rinnatervise keskuse direktor ja Massey kliiniliste uuringute büroo meditsiinidirektor, kuulub ka NSABP Foundation, Inc. direktorite nõukogusse.
Toidu- ja ravimiamet kiitis Herceptini nende kahe uuringu esialgsete tulemuste põhjal 2006. aastal heaks HER2-positiivse rinnavähi adjuvantravina, mis annab positiivse tulemuse HER2 mutatsiooni suhtes ja on sageli agressiivsem. kui muud tüüpi rinnavähk. HER2 – inimese epidermaalse kasvufaktori retseptor 2 – on valk, mis mängib rinnavähis olulist rolli. HER2 valgud on HER2 geeni tooted ja töötavad tervete rakkude kasvu kontrolli all. Kui valgud on üleekspresseeritud või kui HER2 geen amplifitseeritakse, võivad rakud kontrollimatult kasvada ja muutuda vähkkasvajaks. Ligikaudu 15–20 protsenti invasiivsetest rinnavähkidest on tingitud HER2 geeni amplifikatsioonist või HER2 valgu üleekspressioonist.
Praegu on käimas täiendavad uuringud, et püüda parandada patsientide tulemusi, kasutades Herceptini kombinatsioonis mitmete teiste ravimitega, mis on samuti suunatud üleekspresseeritud HER2 valkudega rinnavähile. Teistes uuringutes uuritakse Herceptini rakendusi erinevate vähivormide korral. Näiteks uuritakse praegu ühes uuringus, kas väiksema HER2 valgu kogusega rinnavähiga patsiendid võivad samuti Herceptini paljulubavatest tulemustest kasu saada või mitte.
