Uus murrangulises uuringus, mis pakub uusi lootusi kaugelearenenud rinnavähiga naistele, avaldasid UCLA Jonssoni tervikliku vähikeskuse teadlased lõplikud kliinilise uuringu tulemused, mis näitasid, kui kaua patsiendid olid ravil ilma vähi süvenemiseta (nimetatakse progresseerumiseks). -vaba elulemus) kahekordistus kaugelearenenud rinnavähiga naistel, kes võtsid eksperimentaalset ravimit palbociclib.
Uuritav ravim, mille avastas ja arendab Pfizer Inc., palbotsikliib on suunatud rakkude kasvu eest vastutavale võtmeperekonnale (CDK4/6), takistades nende jagunemist. Mitmeaastase 2. faasi uuringu tulemused näitasid progresseerumisvaba elulemuse olulist tõusu (PFS0 kaugelearenenud rinnavähiga patsientidel, mis oli östrogeeniretseptor-positiivne (ER+), HER2-negatiivne (HER2-), kellele manustati kombinatsiooni standardne östrogeenivastane ravi letrosool ja palbotsikliib, võrreldes ainult letrosooliga.
"Me tõmbame sisuliselt piduri rakkude proliferatsioonile ja peatame nende kasvajarakkude kasvu," ütles dr Richard Finn, UCLA meditsiinidotsent ja uuringu juhtiv autor.
Uuring avaldati täna veebis enne trükkimist ajakirjas The Lancet Oncology.
Palbociclibi jõu vabastamine
Uuringud said alguse 2007. aastal, kui soomlane ja vähipioneer dr Dennis Slamon, UCLA meditsiiniprofessor ja Revlon/UCLA naiste vähiuuringute programmi direktor, pidas Pfizeriga pöördelise kohtumise, et arutada palbotsikliibi ja teisi katseravimeid.
Prekliiniline töö ravimi testimisel kultuuritassides kasvavate inimese rinnavähirakkude paneelis näitas väga julgustavat toimet, eriti ER+ vähirakkude vastu. See viis kliiniliste uuringute koostööni Pfizeriga, mida juhtis Finn ja mis põhines Slamoni juhitud laboritööl UCLA Translational Oncology Research Laboratory's.
"Palbotsikliibi uurides avastasime rinnavähi signaali (CDK4/6) pärssimise, mida polnud varem nähtud või mida oli vaadatud, kuid mis jäi vahele," ütles Slamon. "See viis meid rajale."
Kui 1. faasi uuring oli lõppenud ja näitas, et ravim on ohutu, viidi 2. faasi uuring läbi 165 menopausijärgse rinnavähiga patsiendil, kellel oli kaugelearenenud ER+, HER2- haigus.
2. faasi tulemused näitasid, et progressioonivaba elulemus oli 20,2 kuud patsientidel, kes said palbotsikliibi ja letrosooli, ja 10,2 kuud patsientidel, kes said ainult letrosooli. PFS-i tulemused näitasid, et palbotsikliibi lisamisel letrosoolile vähenes haiguse progresseerumise risk 51 protsenti.
"Tõesti tähelepanuväärne on see, et me kahekordistasime progresseerumisvaba elulemuse mediaani," ütles Finn. "Palbotsikliibi lisamisega kahekordistus PFS tõhus alt. Seda tüüpi tulemusi vähiravis sageli ei näe."
Tulemused näitasid, et üle 80 protsendi uuringus osalenud metastaatilise ER+ rinnavähiga patsientidest said sellest ravist mingit kasu, ütlesid Finn ja Slamon. Sellel ravimil ei ole kõrv altoimeid nagu traditsioonilisel keemiaravil (nt infektsioonid), kuid selle tulemuseks on valgete vereliblede arvu vähenemine, mis oli väga hästi juhitav.
Käimas on Finni ja Slamoni poolt koos Pfizeriga läbi viidud ravimi 3. faasi rahvusvaheline kliiniline uuring 660 ER+, HER2 kaugelearenenud rinnavähiga patsiendil.
Kuna nii paljud varases testimises osalenud patsiendid näitasid märkimisväärseid pikaajalisi vastuseid, andis FDA 2013. aasta lõpus palbotsikliibi "läbimurderavi" staatuse.
Patsiendile antud elus teine võimalus
Gloria Zollar, 78, viie lapse ema, liitus 2. faasi kliinilise uuringuga 2010. aasta augustis pärast seda, kui tema UCLA onkoloog avastas, et tema kaugelearenenud rinnavähk oli levinud tema luudesse. Ta on sellest ajast alates olnud ravil üle nelja aasta.
Kuid alles aasta hiljem märkasid arstid, et tema kasvajad olid peatunud, mis võimaldas Zollaril jääda aktiivseks ja jätkata golfi mängimist.
"Olen nüüd remissioonis ja olen iga päev Jumalale tänulik, et olen elus ja saan näha oma lapselapselapsi ja nendega aega veeta," ütles Zollar.
Kuna FDA andis 2013. aasta lõpus palbotsikliibile "läbimurderavi" staatuse, loodab Zollar, et see ravim tehakse kättesaadavaks ka teistele patsientidele, kes võitlevad selle surmava haigusega.
"Mul on väga hea meel, et teised naised said uue võimaluse elus nagu paljud meist, kes osalesime kohtuprotsessis."
