Ravi keemiaravi aine kapetsitabiiniga suurendas HER2-negatiivse rinnavähiga naiste haigusvaba elulemust, mida ei kõrvaldatud operatsioonieelse keemiaraviga, vastav alt 2015. aasta San Antonios esitletud III faasi CREATE-X kliinilise uuringu tulemustele. Rinnavähi sümpoosion, mis toimub 8.–12. detsembril.
Ravi, mida antakse kasvaja vähendamiseks või kõrvaldamiseks enne operatsiooni, nimetatakse neoadjuvantraviks. Mõnel rinnavähiga patsiendil, keda ravitakse neoadjuvantse keemiaraviga, võib rinnakoeproovides tuvastada invasiivse jääkvähki ja eemaldada operatsiooni käigus lümfisõlmed. Nendel patsientidel on tavaliselt halvemad pikaajalised tulemused võrreldes naistega, kes alluvad täielikult neoadjuvantravile.
"On oletatud, et pärast neoadjuvantset keemiaravi residuaal-invasiivse haigusega patsientidel on kemoresistentne rinnavähk, kuid ulatuslikke kliinilisi uuringuid ei ole tehtud, et kontrollida, kas adjuvantne süsteemne keemiaravi on nendele patsientidele kasulik," ütles Masakazu Toi., MD, PhD, Jaapani Kyoto ülikooli haigla professor ning Jaapani rinnavähi uurimisrühma (JBCRG) asutaja ja vanemdirektor. "CREATE-X loodi selle kliinilise küsimuse hindamiseks, testides, kas kapetsitabiin võib pärast neoadjuvantset keemiaravi parandada invasiivse jääkhaigusega patsientide haigusvaba elulemust.
"Need esimesed efektiivsuse tulemused näitavad, et pärast kaheaastast jälgimist paraneb haigusevaba elulemus oluliselt, kui standardravile lisatakse kapetsitabiini," jätkas Toi."Need andmed on põnevad, sest ravi kõrvalmõjud olid juhitavad ja kapetsitabiinravi kasulikkus oli selge."
Toi ja tema kolleegid kaasasid uuringusse 910 patsienti, kellel kõigil oli pärast neoadjuvantravi, mis sisaldas antratsükliini ja/või taksaani, HER2-negatiivne rinnavähk ja jääk-invasiivne haigus. Kõik patsiendid said standardravi ja nad määrati juhuslikult kapetsitabiinile või ei saanud täiendavat ravi. 455 patsienti, kellele manustati juhuslikult kapetsitabiini, said kaheksa tsüklit, millest igaüks kestis 21 päeva, 1250 milligrammi kemoterapeutikumi ruutmeetri kohta kaks korda päevas esimese 14 päeva jooksul, millele järgnes seitse päeva ilma ravita.
Teadlased leidsid, et kaks aastat pärast uuringu alustamist oli kapetsitabiini saanud patsientidel haiguse kordumise risk 30 protsenti väiksem võrreldes patsientidega, kellele kapetsitabiini ei määratud. Kapetsitabiini saanud patsientide haigusvaba elulemus oli 87,2 protsenti ja 80.4 protsenti neile, kellele ei ole määratud kapetsitabiini.
Toi sõnul näitas hiljutine värskendustega analüüs, et kahe rühma keskmises üldises elulemuses oli märkimisväärne erinevus. Kahe aasta keskmine üldine elulemus oli 96,4 protsenti kapetsitabiini saanud isikutel ja 94,2 protsenti neil, kellele kapetsitabiini ei määratud.
Toi märkis ka, et teadlased viivad läbi alarühmade analüüse, et teha kindlaks, kas teatud patsientide rühmad said kapetsitabiinist rohkem kasu kui teised. Näiteks uurivad nad, kas hormoonretseptorite staatus mõjutas tulemusi, ütles ta.
